杰華生物樂復能失敗？杰華生物北美研發中心的投入巨大，憑借獨特的基因技術平臺，成功開發出具有自主知識產權的Novaferon（樂復能）和長效Nova-EPO。其中，樂復能憑借顯著的抗腫瘤和抗病毒活性，獲得了世界領先的檢測數據，并在2009年獲得了美國大分子新化合物專利授權，這是華人團隊首次獲得此類榮譽。樂復能的一期臨床試驗顯示，那么，杰華生物樂復能失敗？一起來了解一下吧。
在近日，在長沙正式揭盲的治療肝病的新藥“樂復能”正式開始進入公眾視野。那么作為新藥，到底樂復能治療乙肝效果怎么樣呢？長沙方泰肝病醫院肝病專家表示，“樂復能”全稱“重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液”，是以中南大學湘雅醫院為中心倫理單位，湘雅二醫院、湘雅三醫院和湖南中醫藥大學第一附屬醫院共同參與，由北京杰華生物有限責任公司的海外華人留學生研發團隊利用原創性蛋白質工程技術而研發的一宗新型乙肝治療藥物。根據研究發現，樂復能的e抗原轉陰率在三個月后為33.89%。在療后的個月和6個月隨訪分別為42.35%和51.11%。由此可見此次由湘雅二醫院等研制的新型藥物，在目前階段開來效果較好。目前對于乙肝治療的藥物主要是干擾素治療乙肝和核苷（酸）類藥物。而樂復能的效果也在目前研究發現相對前面亮著的治療轉陰率較高。但是需要注意的是，樂復能目前還在研制階段，并且還處于乙肝藥物研究的初期，正式投入生產和使用還需要繼續在Ⅱ、Ⅲ期實驗研究后予以研究調查才可。因此樂復能暫時還未用于正式治療中。湖南最好的肝病醫院--長沙方泰肝病醫院作為湖南地區治療乙肝的首先醫院，將繼續為您追蹤乙肝治療藥物的最新進展，為乙肝轉陰提供最有效治療方案！ >>>推薦知識：治療性乙肝疫苗
樂復能由北京杰華生物技術有限責任公司研制開發，是生物制品一類新藥，目前該藥正在307醫院進行治療二線及以上治療失敗的轉移性結直腸癌的隨機對照臨床研究。
該試驗患者入組基本要求：
1、年齡≥18歲，性別不限;
2、轉移性結直腸癌患者;
3、既往接受過伊立替康和奧沙利鉑為主的方案化療;
4、沒有合并嚴重的全身疾病(心腦血管以外、未控制的高血壓、糖尿病、心力衰竭、嚴重的心律失常，嚴重的自身免疫性疾病、嚴重的心理或精神異常、藥物或酒精依賴者、無法控制的胸腹水)。
通過了。杰華生物與國家醫保局價格談判成功， “樂復能”將于2020年1月1日起正式進入國家醫保報銷目錄 ，納入醫保基金支付范圍，2022年依舊可以使用，樂復能是杰華生物通過獨有基因技術平臺研發的非人體天然存在的新型蛋白質分子， 公司獨家命名該蛋白分子英文名為—Novaferon，屬于NCE類藥物。
近期，中南大學湘雅醫院與杰華生物技術（北京）有限公司合作，招募40位胰腺癌患者參與重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液（樂復能）的Ⅱ/Ⅲ臨床研究。
本次Ⅱ/Ⅲ臨床研究由湘雅醫院消化科、普外科、藥劑科等專家組成的高水平團隊進行。凡年齡在18-65周歲，組織學或細胞學診斷證實為晚期胰腺癌的患者，可自愿報名參加。符合條件參加研究的受試者享有免費使用試驗藥物和進行相關檢查的權力。
從已經完成的Ⅰ期臨床結果分析，該藥物對晚期胰腺癌的止痛效果明顯，患者原有止痛藥劑量減少，臨床獲益明顯。在對12例晚期胰腺癌患者的用藥觀察中，所有患者瘤體大小穩定或縮小，其中5例患者瘤體縮小明顯，2例達到PR（部分緩解）標準。用藥后患者的不良反應為發熱等“流感樣”癥狀，停藥即可恢復。
中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠表示，近 20 年來，中國政府不斷加強和擴大乙肝疫苗的計劃免疫，使乙肝病毒攜帶者的數量有了大幅度下降。雖然總量控制住了，但存量的數字仍然非常龐大。
病毒性肝炎目前仍是我國重大傳染病防治重點之一。根據中國疾病預防控制中心的統計數字，目前中國有近 9000 萬乙肝病毒攜帶者，其中有 2800 萬左右的乙肝患者需要治療，但最終能夠規范治療的不到 20%。
近日，杰華生物公司近日宣布：其歷時 18 年自主研發的一類新藥樂復能（重組細胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式獲得國家藥品監督管理局頒發的一類新藥證書和注冊批件，批準其用于治療慢性乙型肝炎。相較于現有藥物，該藥可更高效抑制乙肝病毒的復制。
新藥的上市給乙肝患者帶來了新的治療選擇，這說明中國在蛋白質生物新藥創制方面取得了新的突破，樂復能也是中國首個在西方國家之前命名的全新生物新藥。
樂復能臨床試驗顯示，治療 3 個月可達到約 30% 的療效，治療 6 個月、9 個月可分別達到 40%、50% 的療效。國家藥典委員會將該通用名命名為“重組細胞因子基因衍生蛋白注射液”，從法規上確認了該藥不屬于現有 2 類抗乙肝藥物，這是 30 多年來世界范圍內首次出現的第 3 類乙肝治療藥物。
以上就是杰華生物樂復能失敗的全部內容，國家衛生健康委員會科教司司長楊青在會議中透露，中國重大品種藥物研發成果顯著，新中國成立以來至2008年，一類新藥只有5個，2008年至2018年這十年間，從阿帕替尼一直到最新的丙肝藥，一類新藥就達到20個。其中，2018年已經有4個新藥獲批：一是北京杰華生物的第一個全新種類乙肝治療藥物“樂復能”。
