獸用生物制品?獸用生物制品指應用微生物學、寄生蟲學、免疫學、遺傳學和生物化學的理論和方法制成的菌苗、疫苗、蟲苗、類毒素、診斷制劑和抗血清等制品。用于預防、治療、診斷畜禽等動物特定傳染病或其他有關的疾病。那么,獸用生物制品?一起來了解一下吧。
《中華人民共和國獸藥管理條例》(2004年4月嫌段9日國務院令第404號,2016年2月6日予以修改)第二十二條:經營獸藥的企業,應當具備下列條件:(一)與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員;(二)與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施;(三)與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員;(四)獸藥經營質量管理規范規定的芹臘譽其他經營條件。符合前款規定條件的,申請人方可向市、縣人民政局渣府獸醫行政管理部門提出申請,并附具符合前款規定條件的證明材料;經營獸用生物制品的,應當向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請,并附具符合前款規定條件的證明材料。縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門,應當自收到申請之日起30個工作日內完成審查。審查合格的,發給獸藥經營許可證;不合格的,應當書面通知申請人
傳代穩定性是通過汪乎建立種子批來實現,應對原始種子的繁殖或培養特性。通常情況下,成均一性、傳代穩物陵或定性是通過建立種子批來實現,應對原始種子的繁殖或培養特性、免疫原性。因此,獸用生物制品生產企業必須建立種子批。為獸用新生物制品研制人員進行獸用生物制品罩伍菌(毒、蟲)種子批建立及各級種子鑒定提供原則性指導。
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獸用生物制品指應用微生物學、寄生蟲學、免疫學、遺傳學和生物化學的理論和方法制成的菌苗、疫苗、蟲苗、類毒素、診斷制劑和抗血清等制品。用于預防、治療、診斷畜禽等動物特定傳染病或其他有關的疾病。
我國現生產的品種已有近200個,最常用的有幾十個品種,按照其用途分為以下三大類:
(1)預防用生物制品:包括疫苗、菌苗、蟲苗和類毒素。
①疫苗是利用病毒經除去或減弱它對動物的致病作用而制成的。疫苗可分為兩類:一類是活毒或弱毒疫苗。制成這種疫苗的病毒毒力必須是減弱了的,沒有致病能力,也不會使動物發生嚴重反應。如豬瘟兔化弱毒凍干疫苗、雞新城疫活疫苗等。另一類是死毒疫苗或滅活疫苗。制成這種疫苗的病毒已被化學藥品或其他方法殺死或滅活。如豬口蹄疫O型滅活油佐劑疫苗、雞產蛋下降綜合征滅活疫苗等。
②菌苗是利用病原細菌經除去或減弱它對動物的致病作用而制成的。菌苗可分為兩類:一類是毒力減弱的細菌制成的活菌苗,如Ⅱ號炭疽芽胞苗、布魯氏菌Ⅱ號活菌苗等;另一類是用化學方法或其他方法殺死細菌制成的死菌苗,如豬丹毒滅活疫苗、雞大腸桿菌病滅活疫苗等。
③蟲苗是利用病原蟲體除去或減弱它對動物的致病作用而制成的。
常將菌苗、疫苗、蟲苗通稱為疫苗。
第一條為加強獸藥的監督管理,保證獸藥質量和動物用藥安全有效,控制動物產品獸藥殘留,促進養殖業發展,維護人體健康。根據《獸藥管理條例》,結合我省實際,制定本辦法。第二條在本省行政區域內從事獸藥生產、經營、使用和監督管理,適用本辦法。第三條縣級以上人民政府應當加強對獸藥監督管理的領導燃芹,完善獸藥質量監測體系,實行獸藥儲備制度,將獸藥監督管理工作經費納入同級財政預算。第四條縣級以上人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內獸藥的監督管理工作。第五條設立獸藥生產企業,應當達到《獸藥生產質量管理規范》的要求,并按照規定辦理《獸藥生產許可證》。第六條獸藥生產企業生產所使用的原料、輔料應當符合國家標準或生產獸藥的質量要求。
生產獸藥產品應當具有國務院獸醫行政管理部門核發的獸藥產品批準文號。獸藥產品批準文號的申報應當按照國家有關規定執行。第七條獸藥生產企業應當建立完整的生產記錄和檢驗記錄。記錄保存至該批獸藥的有效期滿后1年,無有效期的,保存3年。第八條已經注冊的獸藥,擬改變原批準事項的,應當經省人民政府獸醫行政管理部門審核后,報國務院獸醫行政管理部門辦理變更注冊手續。第九條獸藥生產企業應當嚴格按照國家批準的文號組織生鏈槐產,不得接受委托或委托其他企業加工獸藥。
以上就是獸用生物制品的全部內容,(1)按生物制品性質進行分類 ①疫(菌)苗 包括弱毒苗、滅活苗、寄生蟲苗。②類毒素 也稱脫毒毒素。③診斷制品 用于診斷疾病、監測免疫狀態和鑒定病原微生物的一類生物制品。④抗血清 也稱高免血清,還包括高免卵黃抗體。