嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑?在追求高效且安全的消毒過程中,嗜熱脂肪芽孢桿菌(Geobacillus stearothermophilus,原稱Bacillus stearothermophilus)作為生物指示劑的角色不容忽視。作為一款兼備需氧與厭氧特性,G蘭氏染色為紫色芽胞的微生物,它不僅易于識別,而且對人類無害,被廣泛應用于空間消毒的驗證。那么,嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑?一起來了解一下吧。
嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑可以接種。嗜熱脂肪芽孢桿菌(Bacillusstearothermophilus)屬嗜熱性需氧芽孢桿菌,但兼有厭氧的特性,細菌繁殖體G蘭氏染色陽性呈紫色,細菌芽胞孔雀綠著色。嗜熱脂肪芽孢桿菌比較容易識別且對人體沒有危害性,主要作為空間消毒的指示生物。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑適用于醫院、疾控中心、衛生材料廠等機構,經24小時、48小時或7天培養,可確認滅菌效果,并且信賴度高。
在追求高效且安全的消毒過程中,嗜熱脂肪芽孢桿菌(Geobacillus stearothermophilus,原稱Bacillus stearothermophilus)作為生物指示劑的角色不容忽視。作為一款兼備需氧與厭氧特性,G蘭氏染色為紫色芽胞的微生物,它不僅易于識別,而且對人類無害,被廣泛應用于空間消毒的驗證。
自2015年中國國家標準化管理委員會發布的《濕熱滅菌用生物指示劑》(GB 18281.3-2015)正式實施以來,Geobacillus stearothermophilus的地位得以確立,但隨之而來的是客戶在應用過程中可能遇到的挑戰。為了確保消毒驗證的準確性和有效性,以下是一些關鍵點需要注意:
權威認證的確認:務必確認選用的Geobacillus stearothermophilus是否具備FDA或其他官方機構的認證,我國對該類生物指示劑的生產標準尚不完善,選擇經過第三方認證的產品,是確保其準確性的關鍵保障。
個性化驗證策略:在進行驗證時,務必明確所處環境與特定的Geobacillus stearothermophilus指示劑之間的匹配關系,這直接影響到消毒效果的準確性。
選擇理由闡述:解釋為何選擇Geobacillus stearothermophilus作為驗證標準,可能是因為其對特定環境的耐受性,或者其在生物指示中的代表性。
在滅菌時將指示劑同時加入,一并進行滅菌。滅菌完成后將該指示劑進行培養,滅菌合格那么培養將無菌生長,指示劑不變色。
對于濕熱滅菌生物指示劑,一般采用嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑,具體又分為Fo>8和Fo>12兩種,根據不同工藝選擇。100℃30min應該算是流通蒸汽輔助滅菌,當時對一些非最終滅菌的無菌制劑加上這么道工序國家容易批,現在不算滅菌了,個人認為這個滅菌驗證只要熱分布和熱穿透就可以,沒必要做指示劑,如果要做生物指示劑的話帶來的問題會更多。
根據滅菌工藝對微生物的強熱致死效應,
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通常選用D值不低于1.5—3min的嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢(每個指示劑的芽孢含量通常在10(5)—10(7)之間)作為生物指示劑對過熱滅菌工藝進行驗證。該類指示劑在FO值低于其存活時間(D值*芽孢的對數值-2)時,應當能全部呈陽性結果;當FO值高于其殺滅時間(D值*芽孢的對數值+4)時,所有的生物指示劑均應呈陰性結果。
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對FO值為15min的滅菌工藝(藥典推薦的常用滅菌工藝),可選用D值為1.5min、芽孢含量為10(6)個的微生物指示劑,或其他耐熱性相當的微生物指示劑,對其進行驗證。
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根據被滅菌物品的性質來確定所選用不同包裝方式的微生物指示劑。滅菌溶液時,多選用 自含型安瓿微生物指示劑;滅菌織物時,多選用芽孢條;滅菌管路時,則可能要選用特殊生物指劑(如用接有芽孢的鋼絲、線等)以測試死角處(最冷點)的滅菌情況。
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選擇時,首先,要掌握滅菌前產品中污染菌狀況,包括污染菌的數量及其耐熱性;其次,測定生物劑在待驗證產品及驗證用標準溶液中耐熱性(D值和F值);最后,根據產品的最低滅菌工藝條件、滅菌前產品中的污染菌控制要求及最終產品的無菌保證要求,
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用相關公式計算出驗證時每個生物指示劑所需要的孢子數量。
以上就是嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑的全部內容,嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑可以接種。嗜熱脂肪芽孢桿菌(Bacillusstearothermophilus)屬嗜熱性需氧芽孢桿菌,但兼有厭氧的特性,細菌繁殖體G蘭氏染色陽性呈紫色,細菌芽胞孔雀綠著色。嗜熱脂肪芽孢桿菌比較容易識別且對人體沒有危害性,主要作為空間消毒的指示生物。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑適用于醫院、。