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隨著國內(nèi)專家對新型冠狀病毒肺炎的深入認知，多版診療方案相繼產(chǎn)生。對于重癥、危重癥患者的診療，臨床也給予了極大地關注。國家衛(wèi)健委發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》對于"抗菌藥物治療"明確指出：避免盲目或不恰當使用抗菌藥物，尤其是聯(lián)合使用廣譜抗菌藥物。但是，對于全身免疫力低下的新冠肺炎重癥感染者，其他病原菌可能趁虛而入，應如何科學使用粗沖抗菌藥物？
近日，重癥醫(yī)學科的一位臨床專家在接受采訪時介紹說，對于轉入ICU的重癥和危重癥來說，也可以選擇用一些抗菌藥物進行預防，防止細菌感染，預防性用抗菌藥物一般主張用比較簡單、初級的，不需要太高級，以免出現(xiàn)耐藥菌的情況。病人如果出現(xiàn)了繼發(fā)細菌感染的情況，如黃膿痰、體溫退下后又重新出現(xiàn)了高熱、化驗中性粒細胞和降鈣素原明顯升高、CT上提示肺部出現(xiàn)了細菌繼發(fā)感染等情況時，就應該使用抗菌藥物去控制細菌的感染。
對于如何恰當?shù)厥褂每咕幬铮钚鲁霭娴摹缎滦凸跔畈《痉窝着R床實用手冊》也明確，無明確細菌感染證據(jù)者不建議常規(guī)使用抗生素，應動態(tài)監(jiān)測細菌感染的指標，包帆租括降鈣素原PCT，以指導臨床抗菌藥物的使用。
輕癥避免盲目或不恰當使用抗菌藥物
疫情爆發(fā)早期，發(fā)表在《柳葉刀》的《中國武漢市2019年新型冠狀病毒感染患者的臨床特征》顯示：在2020年1月2日前最先確診的41名患者中，多數(shù)患者入院時血清降鈣素原水平正常，在四名發(fā)生繼發(fā)感染的ICU患者中，其中三名降鈣素原水平高于0.5%。降鈣素原（PCT）作為診斷標志物，對于單純的病毒感染，濫用抗生素不但無效，而且短期會增加患者抗生素暴露，增加抗生素相關的毒副作用，長期則會導致多重耐藥病原體的增加。
對于輕癥患者，《2019年PCT指導抗生素應用國際專家共識》以及《2020年PCT指導抗生素應用亞太專家共識》明確提出：首先，應依據(jù)臨床標準和細菌感染的概率將患者分層為感染不確定和高度懷疑細菌感染。在非重癥且細菌感染可能性低的患者中，低PCT水平不推薦應用抗生素。
重癥合并膿毒癥，應科學合理地使用抗生素
與輕癥患者相比，重癥患者治療更加棘手。根據(jù)中國疾病預防控制中心（CDC）數(shù)據(jù)，截止2020年3月7日，中國目前（非累計）確診病例數(shù)為22184例，其中重癥5489例，目前重癥患者比例達到24.7%。重癥新型冠狀病毒肺炎患者病情重，進展快，并發(fā)癥多，死亡率明顯高于輕癥患者，需要臨床重點關注和救治。重癥患者多在發(fā)病一周后出現(xiàn)呼吸困難，嚴重者快速出現(xiàn)急性呼吸巖轎殲窘迫綜合征，膿毒癥休克等臨床表現(xiàn)。對于膿毒癥治療，科學合理地使用抗生素，是患者診治的關鍵環(huán)節(jié)。
由中國藥學會制定的《新型冠狀病毒感染：醫(yī)院藥學工作指導與防控策略專家共識 第一版》中也提到了對于膿毒癥患者的抗菌藥物治療建議，即在避免盲目或不恰當使用抗菌藥物的大前提下，對于考慮膿毒癥的患者，在初次評估1小時內(nèi)給予經(jīng)驗性抗菌治療。同時，一旦開始經(jīng)驗性抗菌治療以后，臨床需要一個可靠的指標來提示治療是否有效，以及何時應該停用抗生素。
WHO提出，對于病情危重的患者，可能一開始就需要使用較強的抗生素，給予較為廣譜的抗菌藥物，覆蓋較多的病原菌。在病原學檢測結果出來后，再決定是否給予降階梯治療或調(diào)整治療方案。
2019-2020年PCT指導抗生素應用國際及亞太專家共識，對于重癥患者進行經(jīng)驗性抗生素治療時，需在6-24后復查PCT，以重新評估抗生素治療的必要性。當臨床狀況改善時，PCT水平顯示出持續(xù)下降，建議盡早停用抗生素。
此外，2018年的一項研究表明，臨床應用PCT以輔助個性化治療決策，減少了抗生素暴露，降低了抗生素相關的副作用，降低了治療失敗的風險，從而降低了死亡率。基于大量的臨床證據(jù)，2017年，F(xiàn)DA全球首個批準了生物梅里埃VIDAS BRAHMS PCT檢測可應用于急性呼吸道疾病和膿毒癥，以指導抗生素使用。VIDAS應用酶促化學發(fā)光體系，提供PCT定量檢測結果，可以輔助臨床判斷發(fā)熱的病原學及病因學，識別需要及時接受抗生素治療的患者，并給予動態(tài)監(jiān)測，指導停藥及時機，輔助抗生素的合理使用。
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這個問題怎么沒人回答呢？國內(nèi)外知名的質(zhì)譜儀廠商有哪些？
近年來，科技的快速發(fā)展，質(zhì)譜在儀器中被最為青睞起來了，昨天《質(zhì)譜是什么鬼》中已經(jīng)說了質(zhì)譜被廣泛應用于化學、化工、醫(yī)學臨床檢測、藥學研究、環(huán)境監(jiān)測等方面，其需求量在中國是非常大的，單單在醫(yī)學臨床檢測領域，質(zhì)譜服務端的市場預估高達125億藍海市場，新生兒遺傳篩查、維生素D檢測、微生物診斷、藥品檢測等檢測領域，對應市場空間分別為22億元、76億元、21億元、6億元，然而現(xiàn)今質(zhì)譜儀廠家眾多，中低端的質(zhì)譜同質(zhì)化非常嚴重是個大問題，將質(zhì)譜儀分類，主要包括串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/GC-MS）、飛行時間質(zhì)譜（MALDI-TOF）、耦合質(zhì)譜（ICP-MS）、離子阱（QTOF MS）等，其中三重四級桿串聯(lián)質(zhì)譜及飛行時間質(zhì)譜是各類質(zhì)譜中應用較為廣泛、需求量較大的類型，同時市場競爭也最為激烈。
質(zhì)譜市場的主要品牌，目前包括國際品牌安捷倫、丹納赫(AB SCIEX)、珀金埃爾默(PerkinElmer)、賽默飛世爾、布魯克（BD合作代理）、沃特世（Waters）、 梅里埃（日本島津）等，國內(nèi)品牌有山東英盛、廣州豐華、天瑞儀器、廣州達瑞、安圖、毅新博創(chuàng)、意誠默迪、融智、禾信、東西分析等等。
下面小冉為大家推薦下中國市場里熱門的質(zhì)譜儀廠家品牌和產(chǎn)品。
梅里埃
生物梅里埃創(chuàng)建于1963年，其診斷由試劑、儀器和組成，主要圍繞傳染病、工業(yè)微生物控制、心血管病和腫瘤等四個戰(zhàn)略領域來設計。
梅里埃開發(fā)的VITEK MS全自動微生物質(zhì)譜檢測，利用MALDI-TOF技術可以在幾分鐘內(nèi)實現(xiàn)對細菌準確到種水平的鑒定，包含15,000株菌株的數(shù)據(jù)庫和高級圖譜分類算法為臨床提供準確的診斷級報告 。
MALDI-TOF MS市場一直被生物梅里埃和布魯克兩家所占據(jù)，二者的出貨量近似1：1。
時間進入到2018年，市場上最大變化就是生物梅里埃降價了!
去年普遍成單價在270-290萬元的VITEK MS在2018年的標訊中屢屢出現(xiàn)150萬元的成交價，降價之狠、之快令人咋舌。
對于梅里埃降價，有業(yè)內(nèi)人士認為“價格戰(zhàn)已經(jīng)開打了，微生物質(zhì)譜說不定年內(nèi)就會跌到一百萬元以內(nèi)，不賣這個價就沒生意做。”
而我預測，降價意在占領大幅增加的中國微生物質(zhì)譜采購市場，這些采購單位以一線城市的三甲醫(yī)院和各地疾控中心為主。
布魯克
布魯克作為全球領先的分析儀器公司之一，1992年推出第一臺商用MALDI-TOF質(zhì)譜儀。
布魯克公司最新推迅沖出的MALDI-TOF and TOF/TOF MS質(zhì)譜儀，是羨橡作為蛋白質(zhì)深度分析的方法而建立的一款強大的串聯(lián)質(zhì)譜，以其超高性能、穩(wěn)定性和創(chuàng)新設計而享譽業(yè)界。
島津
島津是著名的測試儀器、醫(yī)療器械及工業(yè)設備的制造廠商，近年來不斷加大質(zhì)譜市場投入，連續(xù)推出四級桿飛行時間質(zhì)譜LCMS-9030、高靈敏度三重四極桿型GCMS-TQ8050、電感耦合等離子質(zhì)譜ICPMS-2030等多款UFMS系列質(zhì)畝派殲譜新品，據(jù)統(tǒng)計，島津公司2017年中國質(zhì)譜儀達到千臺銷量。
沃特世
沃特世液相色譜和質(zhì)譜產(chǎn)品備受全球科學家青睞，進駐行業(yè)50余年，目前已成為分析儀器行業(yè)規(guī)模最大的公司之一。
沃特世最新推出的用于食品安全分析的氣相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜（GC-MS/MS），以及可針對食品成品、原料和半加工制品進行快速分子指紋圖譜分析的直接分析型質(zhì)譜，專為滿足食品檢測機構、高等院校以及生物醫(yī)學研究機構實驗室的多種分析需求而開發(fā)。
SCIEX
SCIEX 潛心尖端儀器、工作流程解決方案和支持創(chuàng)新 40 年，在串聯(lián)質(zhì)譜領域處于領導地位。
公司開發(fā)的4500MD 系列質(zhì)譜儀是靈活的 LC-MS/MS ，屬于三重四級桿質(zhì)譜儀，其性能優(yōu)于 3200MD ，具有更出色的靈敏度和更快的數(shù)據(jù)采集速度，可實現(xiàn)高置信度的定量分析。
另一款3200MD 質(zhì)譜儀是價格實惠的臺式，高靈敏度、低檢測限和高特異性可以帶來更優(yōu)質(zhì)的數(shù)據(jù)（相較于傳統(tǒng)技術），使常規(guī)臨床診斷試驗所需的時間和成本大幅下降。
安捷倫
安捷倫是分析實驗室技術領域的全球領導者，在質(zhì)譜領域積累了40多年的專業(yè)經(jīng)驗，產(chǎn)品主要有氣質(zhì)聯(lián)用 (GC/MS) 和液質(zhì)聯(lián)用 (LC/MS) 。
安捷倫6495B 三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用
英盛生物
英盛生物成立于2009年，在業(yè)內(nèi)搭建了一站式質(zhì)譜檢測，包括人工智能前處理、質(zhì)譜高通量檢測、云處理數(shù)據(jù)分析等等。
在2013年開發(fā)出基于串聯(lián)質(zhì)譜的新生兒遺傳代謝病篩查試劑盒，屬國內(nèi)首家；在2015年開發(fā)出全譜維生素檢測試劑盒，屬國內(nèi)獨家。
2018年7月10日，英盛生物與賽默飛簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，在濟南建立質(zhì)譜醫(yī)療設備生產(chǎn)基地，通過優(yōu)勢互補帶動質(zhì)譜設備國產(chǎn)化。
毅新博創(chuàng)
毅新博創(chuàng)的飛行質(zhì)譜是國內(nèi)最早拿到二類器械注冊證的儀器，現(xiàn)已推廣到基因檢測、糖基檢測等。
作為國內(nèi)最先取得CFDA注冊證書的臨床飛行時間質(zhì)譜企業(yè)，毅新在全球首創(chuàng)并實現(xiàn)了單機多化，研發(fā)出全球唯一的一機多用——Clin-TOF飛行時間質(zhì)譜，一臺機器可滿足微生物、蛋白、基因、糖基四大領域的臨床應用。
目前，該通過基于中國菌群的超過370屬、2200種、8100株的微生物質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫，建成了全球首家微生物質(zhì)譜云中心，該數(shù)據(jù)庫臨床驗證已超過20萬株。
安圖生物
微生物檢測是安圖生物傳統(tǒng)第二主營業(yè)務，公司主要依靠已有產(chǎn)品的銷售渠道，新進入微生物診斷市場更快速有效。
安圖的Autof MS 1000有望成為國內(nèi)同時具備微生物數(shù)據(jù)庫與臨床樣本檢測資質(zhì)的微生物MALDI TOF臨床質(zhì)譜儀，并在原有渠道上迅速放量。
除了以上這些生產(chǎn)廠家，還有禾信質(zhì)譜、天瑞儀器和東西分析都是專門做質(zhì)譜儀的，不限于飛行質(zhì)譜儀，還有液相、氣相質(zhì)譜等，醫(yī)療屬性不是很明顯。
融智生物是專門針對微生物檢測來做飛行質(zhì)譜，但三類器械注冊證申請困難且耗時較長，進醫(yī)院的路程還早，期望從食品微生物這種低門檻行業(yè)入手。
在質(zhì)譜領域，除了以上生產(chǎn)企業(yè)，還有一批代理企業(yè)和服務商，比如歐迪創(chuàng)新獨家代理美國捷瓦克液相色譜質(zhì)譜儀器和試劑，公司林總是一位有20多年經(jīng)驗的老檢驗人，我曾向他請教了不少質(zhì)譜領域的專業(yè)問題。
歐迪創(chuàng)新
美國捷瓦克成立于2005年，在歐洲設有生產(chǎn)基地，產(chǎn)品主要涉及LC-MS/MS和HPLC診斷檢測試劑盒和液相色譜開發(fā)，也包括質(zhì)譜樣本前處理和分析等。
捷瓦克Multitasker質(zhì)譜前處理儀是全球首臺實現(xiàn)質(zhì)譜儀全自動化的處理儀器，可直接連接市場上主流液相串聯(lián)質(zhì)譜儀，減少手工操作步驟，實現(xiàn)質(zhì)譜全過程檢測自動化。
迪安診斷
迪安診斷在2017年與丹納赫旗下質(zhì)譜生產(chǎn)企業(yè)SCIEX簽署合作協(xié)議并宣布共同設立合資公司迪賽思診斷，就質(zhì)譜技術在中國臨床推廣等方面展開合作。
迪賽思診斷第一階段將聚焦于開發(fā)、注冊、銷售一類、二類及三類儀器及配套4500MD或其他Sciex的儀器使用的體外診斷試劑/試劑盒。
金域醫(yī)學
金域醫(yī)學是國內(nèi)較早介入質(zhì)譜檢測領域的服務商，公司在2008年就逐步布局質(zhì)譜的臨床檢測，目前約半數(shù)實驗室可提供包括新生兒篩查、維生素D、藥物濃度檢測等方面的質(zhì)譜檢測。
質(zhì)譜儀廠家的未來簡述
盡管與北美和歐洲市場相比，中國質(zhì)譜市場起步較晚，但其發(fā)展?jié)摿Ω蟆?/p>
與一些可用于與進口儀器競爭的國產(chǎn)儀器不同，質(zhì)譜儀仍然是國內(nèi)儀器的薄弱環(huán)節(jié)。
然而，我們很高興看到越來越多的國內(nèi)制造商將注意力轉向質(zhì)譜，而且該國更加關注質(zhì)譜。
我們有理由相信，國內(nèi)質(zhì)譜將“打破”外國品牌，并在市場上占有一席之地。
在未來十年，中國的質(zhì)譜市場將是“一場激烈的戰(zhàn)斗”。
最后，誰是最大的贏家，讓我們拭目以待吧！
參考提供：體外診斷
生物梅里埃公司的前身為1897年路衫孫信易或輪·巴凱遲斯德（Louis Pasteur）的學生馬塞·梅里埃（Marcel Mérieux）先生在法國里昂創(chuàng)建的生物研究和臨床診斷化驗所 — 梅里埃研究所（Institute Mérieux）。
鞏固中國區(qū)業(yè)務和免疫檢測市場地位。
2021年11月9日，鏈嘩生物梅里埃宣布收購蘇州長光華醫(yī)控股股權，以鞏固中國區(qū)業(yè)務和唯備免疫檢測市棚山行場地位。
梅里埃透露，中國免疫檢測市場規(guī)模約20億歐元，并且仍在以20%至25%的速度增長，改革開放40年以來，梅里埃為中國提供診斷檢測超過25年，見證了中國免疫檢測市場的重要發(fā)展以及在醫(yī)院不斷提升的地位。
