獸用生物制品經營管理辦法？第一條 為了加強獸用生物制品經營管理，保證獸用生物制品質量，根據《獸藥管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事獸用生物制品的分發、經營和監督管理，應當遵守本辦法。第三條 本辦法所稱獸用生物制品，是指以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產物等為材料，采用生物學、那么，獸用生物制品經營管理辦法？一起來了解一下吧。
法律分析：10個管理辦法
《獸藥廣告審查標準》
《獸藥廣告審查辦法》
《獸藥質量監督抽樣規定》
《獸藥生產質量管理規范》
《獸藥標簽和說明書管理辦法》
《獸藥注冊辦法》
《獸藥產品批準文號管理辦法》
《新獸藥研制管理辦法》
《獸用生物制品經營管理辦法》
《獸藥進口管理辦法》
5個重要文件
1、《飼料藥物添加劑使用規范》（農業部公告168號）
2、《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》
3、《獸藥停藥期規定》、《不需制定停藥期的獸藥品種》
4、首批《獸藥地方標準廢止目錄》
5、《淘汰獸藥品種目錄》
法律依據：《獸藥管理條例》
第六條 國家鼓勵研制新獸藥，依法保護研制者的合法權益。
第七條 研制新獸藥，應當具有與研制相適應的場所、儀器設備、專業技術人員、安全管理規范和措施。
研制新獸藥，應當進行安全性評價。從事獸藥安全性評價的單位，應當經國務院獸醫行政管理部門認定，并遵守獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范。
第八條 研制新獸藥，應當在臨床試驗前向臨床試驗場所所在地省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門備案，并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料。
研制的新獸藥屬于生物制品的，應當在臨床試驗前向國務院獸醫行政管理部門提出申請，國務院獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日內將審查結果書面通知申請人。
獸藥管理條例第四章關于獸藥經營的規定主要包括以下幾點：
經營條件：
企業從事獸藥經營活動，需具備與所經營獸藥相適應的獸藥技術人員、營業場所、設備、倉庫設施，以及質量管理機構或人員。
經營許可證：
企業需向當地人民政府獸醫行政管理部門提出申請，審查合格后獲得獸藥經營許可證，有效期為5年。
許可證到期前6個月需申請換證。
變更經營范圍、經營地點或企業名稱、法定代表人時，需重新申請許可證，并完成工商變更登記。
質量管理：
獸藥經營企業必須遵守獸藥經營質量管理規范，定期接受監督檢查。
購銷獸藥時，需確保產品與標簽、說明書、合格證核對無誤。
向購買者說明獸藥的功能、用法、用量和注意事項。
購銷記錄：
銷售獸用處方藥需遵守相關管理辦法。
銷售獸用中藥材時應注明產地。
獸藥購銷需建立詳細記錄，包括商品名稱、通用名稱、劑型、規格、批號、有效期等信息。
保管制度：
企業應建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠措施，確保獸藥質量。
獸藥行業涉及眾多管理辦法，旨在確保獸藥的質量、安全和有效使用。這些管理辦法包括《獸藥廣告審查標準》、《獸藥廣告審查辦法》以及《獸藥生產質量管理規范》。它們共同構成了獸藥行業的基本管理框架，確保獸藥的廣告宣傳真實可信，生產過程符合規范，從而保障動物健康與食品安全。
《獸藥標簽和說明書管理辦法》和《獸藥注冊辦法》則分別規范了獸藥產品標簽的準確性和注冊流程，確保獸藥信息透明，促進科學合理用藥?！东F藥產品批準文號管理辦法》和《新獸藥研制管理辦法》則進一步規范了獸藥產品的審批流程和新獸藥的研發，保障新獸藥的質量與安全性。
同時，為了更好地管理獸藥市場，《獸藥進口管理辦法》和《獸用生物制品經營管理辦法》也應運而生，確保進口獸藥和生物制品符合國家規定。此外，還有《飼料藥物添加劑使用規范》（農業部公告168號）等重要文件，規范了飼料藥物添加劑的使用。
在這些管理辦法之外，還有《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》、《獸藥停藥期規定》和《不需制定停藥期的獸藥品種》等具體規定，以防止禁用獸藥的使用，確保食品動物的安全。
除此之外，還有《首批獸藥地方標準廢止目錄》和《淘汰獸藥品種目錄》，對過時或不符合標準的獸藥進行淘汰，推動獸藥行業向更高標準邁進。
獸用生物制品經營管理辦法的詳盡條文主要包括以下幾點：
目的與依據：
為了有效管理獸用生物制品，確保產品質量，依據《獸藥管理條例》，制定本管理辦法。
適用范圍：
在中國境內，所有涉及獸用生物制品的分配、經營和監管活動，均需遵循本管理辦法的要求。
分類管理：
強制免疫用生物制品：由農業部確定并公告生產名單，其生產、采購和分發由農業部和省級獸醫部門管理。緊急情況下，農業部統一調配。
非強制免疫用生物制品：管理相對靈活，可通過直銷或委托經銷商銷售。
儲存與運輸：
省級獸醫部門負責建立儲存和運輸管理制度，并確保分發記錄的完整性和保存期限。
采購與使用：
養殖場在滿足特定條件后，可向指定企業采購強制免疫用生物制品，并需備案采購信息。
所有使用者只能自用獲得的獸用生物制品，不得轉售。
銷售限制：
生產企業的銷售行為受到嚴格限制，只能向指定機構和符合條件的養殖場銷售強制免疫用制品。
可以。根據查詢《獸用生物制品經營管理辦法》顯示，獸用生物制品生產企業可以將本企業生產的非國家強制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以委托經銷商銷售，其中包括獸藥。
以上就是獸用生物制品經營管理辦法的全部內容，在中國境內，所有涉及獸用生物制品的分配、經營和監管活動，均需遵循本管理辦法的要求。分類管理：強制免疫用生物制品：由農業部確定并公告生產名單，其生產、采購和分發由農業部和省級獸醫部門管理。緊急情況下，農業部統一調配。非強制免疫用生物制品：管理相對靈活，可通過直銷或委托經銷商銷售。內容來源于互聯網，信息真偽需自行辨別。如有侵權請聯系刪除。
