生物安全性評價？生物安全性評價的目的有哪些 以木霉菌為例：目的檢測木霉菌(Trichodermasp.)的生物安全性,評價木霉菌應用后對部分生態因子的影響。方法采用常規試驗方法,將木霉菌孢子進行種子接菌、土壤接菌、水中接菌,研究木霉菌對瓜類作物生長性狀的影響,在水中的存活及對根際土壤微生物的影響,對大白鼠、大白兔的毒性。那么，生物安全性評價？一起來了解一下吧。
這和產品本身有關。如電氣產品要進行GB9706.1及專標的測試，無菌類產品要進行滅菌評價如GB16886系列生物學評價及生化測試。
國家食品藥品監督管理局各地檢測中心均能承辦大多數檢測，但是有些產品如激光產品只能在部分檢驗所檢測如杭州、北京醫療器械檢驗所等。
這個問題我來做一個綜述似的的回答，看是否對你有幫助：
生物安全性評價是從國際標準ISO10993系列標準來的，國內等同采用后轉化為GB/T16886系列標準。國標轉化速度比國際標準慢，所以有效版本上會有一些不同。如果你想知道你的產品需要做哪些試驗，最好先讀一下GB/T16886.1-2001（如果是要出口的產品請讀iso10993.1-2003其中的選項稍有不同）。
在GB/T16886.1中，把醫療器械按接和病人的觸方式和接觸時間分為幾類，并列表說明該類別的產品需要做哪些試驗。
咱們以髖關節假體為例：該產品屬于植入器械，與病人的骨組織接觸，與病人接觸時間超過30天。那么應該選的實驗是：細胞毒性試驗、致敏試驗、遺傳毒性試驗，植入試驗。而該標準還要求對該類產品進行補充評價試驗，選擇的實驗是：慢性毒性試驗和致癌性試驗。
對于補充試驗，國藥局審批中心在現在的情況下暫時還沒有要求，可能是由于這兩個實驗的周期相當長，費用相當高，一般的企業承受比較困難。所以通常只要求做亞慢性毒性試驗。
遺傳毒性試驗根據現在的ISO10993.3新版選項，試驗為：TK基因突變試驗、Ames試驗、染色體畸變試驗。
植入試驗對于髖關節假體通常選擇骨植入試驗，半年期。
第一章總則第一條為了加強農業轉基因生物安全評價管理，保障人類健康和動植物、微生物安全，保護生態環境，根據《農業轉基因生物安全管理條例》 (簡稱《條例》)，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動，依照《條例》規定需要進行安全評價的，應當遵守本辦法。第三條本辦法適用于《條例》規定的農業轉基因生物，即利用基因工程技術改變基因組構成，用于農業生產或者農產品加工的植物、動物、微生物及其產品，主要包括：
(一)轉基因動植物(含種子、種畜禽、水產苗種)和微生物；
(二)轉基因動植物、微生物產品；
(三)轉基因農產品的直接加工品；
(四)含有轉基因動植物、微生物或者其產品成分的種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等產品。第四條本辦法評價的是農業轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態環境構成的危險或者潛在的風險。安全評價工作按照植物、動物、微生物三個類別，以科學為依據，以個案審查為原則，實行分級分階段管理。第五條根據《條例》第九條的規定設立國家農業轉基因生物安全委員會，負責農業轉基因生物的安全評價工作。國家農業轉基因生物安全委員會由從事農業轉基因生物研究、生產、加工、檢驗檢疫、衛生、環境保護等方面的專家組成，每屆任期五年。
生物安全性評價的目的有哪些
以木霉菌為例：目的檢測木霉菌(Trichodermasp.)的生物安全性,評價木霉菌應用后對部分生態因子的影響。方法采用常規試驗方法,將木霉菌孢子進行種子接菌、土壤接菌、水中接菌,研究木霉菌對瓜類作物生長性狀的影響,在水中的存活及對根際土壤微生物的影響,對大白鼠、大白兔的毒性。結果大多數木霉菌對甜瓜種子安全,并且能夠顯著提高種子的出苗率、增加須根數和促進瓜苗生長;綠色木霉菌T23菌株對甜瓜及西瓜根際土壤真菌、細菌和放線菌群體數量無顯著影響;木霉菌孢子在河水、井水、雨水及自來水中均不能萌發,分生孢子在水中存活約12～20d,厚垣孢子約20～30d,菌體自行消解;對魚苗生長沒有不良影響;對大鼠的急性經口和經皮毒性均屬低毒類,對兔皮膚和兔眼粘膜無刺激性。結論與其它微生物農藥一樣木霉菌無毒、無污染,用于作物土傳病害的生物防治無明顯性風險。
按照國際通行做法和中國的國家標準，全食品安全性評價需提供大鼠90天喂養試驗資料，必要時提供大鼠慢性毒性試驗和生殖毒性試驗及其他動物喂養實驗資料。
以上就是生物安全性評價的全部內容，1．4．4在自然條件下與其他生物（例如微生物）進行遺傳物質交換的可能性。1．5受體植物的監測方法和監控的可能性。1．6受體植物的其他資料。1．7根據上述評價，參照本辦法第十一條有關標準劃分受體植物的安全等級。2．基因操作的安全性評價 2．1轉基因植物中引入或修飾性狀和特性的敘述。
