運輸高致病性微生物?第一章總則第一條為了規范高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理的審批工作,根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,制定本辦法。第二條高致病性動物病原微生物的實驗室資格、實驗活動和運輸的審批,適用本辦法。第三條本辦法所稱高致病性動物病原微生物是指來源于動物的、那么,運輸高致病性微生物?一起來了解一下吧。
陸路運輸、水路運輸、航空運輸。運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應當通過陸路運輸;沒有陸路通道,必須經水路運輸的,可以通過水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的,可以通過民用航空運輸。
根據《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版)》中的規定,新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性材料運輸應當按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》(衛生部令第45號)辦理《準運證書》。具體要求如下:
1.申請單位要求
從事疾病預防控制、醫療、教學、科研、菌(毒)種保藏以及生物制品生產的單位,因工作需要,可以申請運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本。
2.接收單位要求
接收單位應當符合以下條件:
(一)具有法人資格;
(二)具備從事高致病性病原微生物實驗活動資格的實驗室;
(三)取得有關政府主管部門核發的從事高致病性病原微生物實驗活動、菌(毒)種或樣本保藏、生物制品生產等的批準文件。
3.辦理材料
申請運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的單位(以下簡稱申請單位),在運輸前應當向省級衛生行政部門提出申請,并提交以下申請材料(原件一份,復印件三份):
(一)可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸申請表;
(二)法人資格證明材料(復印件);
(三)接收高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的單位(以下簡稱接收單位)同意接收的證明文件;
(四)本規定第七條第(二)、(三)項所要求的證明文件(復印件);
(五)容器或包裝材料的批準文號、合格證書(復印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸容器或包裝材料承諾書;
(六)其他有關資料。
第一條為加強可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸的管理,保障人體健康和公共衛生,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等法律、行政法規的規定,制定本規定。第二條本規定所稱可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本是指在《人間傳染的病原微生物名錄》中規定的第一類、第二類病原微生物菌(毒)種或樣本。第三條 本規定適用于可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的運輸管理工作。
《人間傳染的病原微生物名錄》中第三類病原微生物運輸包裝分類為A類的病原微生物菌(毒)種或樣本,以及疑似高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本,按照本規定進行運輸管理。第四條 運輸第三條規定的菌(毒)種或樣本(以下統稱高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本),應當經省級以上衛生行政部門批準。未經批準,不得運輸。第五條 從事疾病預防控制、醫療、教學、科研、菌(毒)種保藏以及生物制品生產的單位,因工作需要,可以申請運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本。第六條申請運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的單位(以下簡稱申請單位),在運輸前應當向省級衛生行政部門提出申請,并提交以下申請材料(原件一份,復印件三份):
(一)可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸申請表;
(二)法人資格證明材料(復印件);
(三)接收高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的單位(以下簡稱接收單位)同意接收的證明文件;
(四)本規定第七條第(二)、(三)項所要求的證明文件(復印件);
(五)容器或包裝材料的批準文號、合格證書(復印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸容器或包裝材料承諾書;
(六)其他有關資料。
運送高致病性病原微生物應具備以下條件:
(1)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定;
(2)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應當密封,容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;
(3)容器或者包裝材料上應當印有國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門規定的生物危險標識、警告用語和提示用語。
運輸高致病性微生物時,應當采取下列措施:
1.選擇符合本法規定的承運人,并與其簽訂運輸合同。
2.依照本法規定進行備案。
3.保證運輸安全,防止運輸過程中發生污染。
4.接受、配合有關部門對運輸過程的監督檢查。
此外,還應當采取下列措施:
1.配備符合要求的駕駛員和押運人員。
2.使用符合要求的交通工具。
3.按照規定的路線行駛。
4.按照規定的時間進行裝卸。
以上措施未包括但在運輸中應當遵守的其他事項,依照有關法律、行政法規的規定執行。
以上就是運輸高致病性微生物的全部內容,1、生物安全級別1(BSL-1)運輸包裝用于包裝低感染性生物材料,如無病原性菌株和非致病性微生物,這種包裝采用適當的密閉容器,以防止泄漏和污染,并且在包裝外部標注相應的生物安全級別標志。2、生物安全級別2(BSL-2)運輸包裝用于包裝中等感染性生物材料,如病原性微生物不包括高致病性。