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生物安全管理,生物安全管理包括什么

  • 生物
  • 2023-06-16
目錄
  • 生物安全衛勤
  • 生物安全管理包括什么
  • 生物安全管理技術
  • 生物安全管理細則
  • 生物安全

  • 生物安全衛勤

    法律分析:《病原微生物實驗室生物安全管理條例》是為加強病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理,保護實驗室工作人員和公眾的健康制定。2004年11月12日中華人民共和國國務院令第424號公布。根據2016年2月6日《國務院關于修改部分行政法規中凳的決定》第一次修訂。根據2018年3月19日《國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定》第二次修訂。

    法律依據:《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

    第一條 為了加強病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理賣孫旅,保護實驗室工作人員和公眾的健康,制定本條例。

    第二條 對中華人民共凱纖和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理,適用本條例。

    生物安全管理包括什么

    生物安全實驗室管理體系6原則

    體系建立原則(六個原則)

    1、評估在先原則:首先明確檢測樣本的范圍、種類、來源、可能存在的致病因子風險,實驗室能承擔的工作量或工作強度,致病因子的感染途徑及人群健康水平,感染后果的嚴重程度,對實驗環境有無特殊要求等因素進行風險評估,確定建設方案。

    2、科學合理的原則:實驗室生物安全防護即不要存在僥幸心理,又不要過度防護,人為地設置障礙,做到因地制宜知己知彼,注重實際、科學防護。

    3、補充的原則:就是人員的生物安全操作能力、實驗室的各項制度及保證實驗室安全的各項措施。如果僅有硬件條件,沒有完善的制度作保證,實驗室安全就無從談起,因此,實驗室硬件是基礎,實驗室是保證,即在硬件條件有漏洞的情況下,依靠進行彌補。

    4、嚴格管理的原則:按照國務院發布的《病原微生物實驗室生物安全含改管理條例》進行管理。這個條例對致病微生物的管理原則是:病原微生物是分類管理,實驗室是分級管理。

    5、規范操作的原則:修建實驗室是為傳染病防控,病原微生物研究,臨床標本診斷,提供安全合適的場所,因此必要的實驗必須在實驗室內進行。但是,非必要的時候盡可能少接觸病原體或少帶李進實驗室。例如,能在半污染區做的不進污染區;能在清潔區做的不進半污染區;進實驗室2人能完成不用3人;無關人員不進實驗室。使用實驗室后應及時凈化處理和滅菌,不要存留污物。不用的、需要保存的菌(毒)液應送到保藏機構保存。

    6、預防為主的原則:對實驗室感染應采取預防為主的原則,要把握三個環節:

    (1)實驗室要使用經過生物和物理的檢測并且合格的生物安全柜、排風過濾器、高壓蒸汽滅菌器,確保達到零泄漏;

    (2)通過對實驗過程蠢老遲的安全監測,發現問題要及時采取預防和改進措施;

    (3)發現有實驗室感染的征兆,要及時采取隔離治療措施,以防止出現二代病例。

    生物安全管理技術

    這類文件主要由衛生行政管理部門或者相關機構制定,對臨床實驗室生物安全管理具有實際指導作用,文件具體細致,可操作性較強,共21個,包括《人間傳染的病原微生物名錄》、《高致病性病原微生物實驗室資格審批工作程序》、《醫療廢物管理條例》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》、《醫療廢物管理行政處罰辦法》、《醫療廢物集中處置技術規范》、《醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定》、《染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理辦法》、《傳染性非典型肺炎病毒的毒種保存、使用辯鏈和感染動物模型的暫行管理辦法》、《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》、《病原改灶衫微生物實驗室生物安全通用準則》、《人間傳染的高致病性病原微生物實核腔驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》、《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》、《人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機構管理辦法》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》、《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》、《不同生物安全級別微生物菌種操作規程(試行)》、《軍隊病原體實驗室生物安全管理辦法》、《臨床實驗室生物安全指南》、《醫學實驗室安全要求》、《醫療機構水污染物排放標準》等。

    生物安全管理細則

    10個。國家建立生物安全風險監測預警制度。國家建立生物安全名錄和清單制度。國家建立生物安全標準制度等等。

    法律依據:

    《中華人渣枯乎民共和國生物安全法》

    第十四條國家建立生物安全風險監測預警制度。國家生物安全工作協調機制組織建立國家生物安全風險監測預警體系,提高生物安全風險識別和分析能力。

    第十八條國家建立生物安全名錄和清單制度。國務院及其有關部門根據生物安全工作需要,對涉及生物安全的材料、設備、技術、活動、重要生物資源數據、傳染病、動植物疫病、外來入侵物種等制定、公如悉布名錄或者清單,并動態調整。

    第十九條國家建立生物安全標準制度。國務院標準化主管部門和國務院其他有關部門根據職責分工,制定和完善生敗宴物安全領域相關標準。國家生物安全工作協調機制組織有關部門加強不同領域生物安全標準的協調和銜接,建立和完善生物安全標準體系。

    生物安全

    現代生物技術的研究、開發和應用可能會對生物賣知多樣性、生態環境和人體健康產生潛在的不利影響好滾,特別是各類轉基因活友配余生物體大面積釋放到環境中,可能對生物多樣性構成潛在風險。為了預防和控制這些不利影響,要進行生物安全管理。

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