生物制品有哪些?生物制品指的是以生物材料為基礎(chǔ)或來(lái)源的產(chǎn)品,包括生物藥品、生物醫(yī)療器械、生物肥料等。這些制品通過(guò)利用生物技術(shù)和生物工程等方法,從生物體中提取、改造或合成得到。生物制藥品:生物制品的一個(gè)重要類別是生物藥品,也被稱為生物制藥品。它們是利用基因工程、細(xì)胞培養(yǎng)和微生物發(fā)酵等技術(shù)手段制造的藥物。那么,生物制品有哪些?一起來(lái)了解一下吧。
一類用于疾病診斷或防治的制劑。即應(yīng)用自然的或借助基因工程、細(xì)胞工程等技術(shù),獲得各種微生物、細(xì)胞、動(dòng)物和人源組織、液體等生物材料而制備。根據(jù)生物制品的用途可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。 預(yù)防用生物制品 均用于傳染病的預(yù)防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。 疫苗是由細(xì)菌或病毒加工制成的。過(guò)去中國(guó)生物制品界和衛(wèi)生防疫界習(xí)慣將細(xì)菌制備的稱作菌苗,病毒制備的稱作疫苗,有的國(guó)家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。 ①滅活疫苗。 制備過(guò)程是先從病人分離得到致病的病原細(xì)菌或病毒,經(jīng)過(guò)選擇,將細(xì)菌放在人工培養(yǎng)基上培養(yǎng),收獲大量細(xì)菌,再用物理或化學(xué)法將其滅活(殺死),可除掉其致病性而保留其抗原性(免疫原理);病毒只能在活體上培養(yǎng),如動(dòng)物、雞胚或細(xì)胞培養(yǎng)中復(fù)制增殖,從這些培養(yǎng)物中收獲病毒,滅活后制成疫苗。 ②活疫苗。 指人工選育的減毒或自然無(wú)毒的細(xì)菌或病毒,具有免疫原性而不致病,經(jīng)大量培養(yǎng)收獲病毒或細(xì)菌制成。活疫苗用量小,只需接種一次,便可在體內(nèi)增殖而達(dá)到免疫功效,而滅活疫苗用量大,并且需接種2~3次方能達(dá)到免疫功效。二者各有優(yōu)缺點(diǎn)。
生物制品包括疫苗、血制品、抗體藥物、重組蛋白等。
包括菌苗,疫苗,毒素,類毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原,變態(tài)反應(yīng)原,細(xì)胞因子,激素,酶,發(fā)酵產(chǎn)品,單克隆抗體,DNA重組產(chǎn)品,體外免疫診斷制品等。
生物制品系指以微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。
生物制品
生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。
生物制品不同于一般醫(yī)用藥品,它是通過(guò)刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)才發(fā)揮其功效,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。
生物制品系指以微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。
包括菌苗,疫苗,毒素,類毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原,變態(tài)反應(yīng)原,細(xì)胞因子,激素,酶,發(fā)酵產(chǎn)品,單克隆抗體,DNA重組產(chǎn)品,體外免疫診斷制品等。
生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。
生物制品不同于一般醫(yī)用藥品,它是通過(guò)刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)才發(fā)揮其功效,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。
生物制品包括:預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。臨床上常用的有:人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉(zhuǎn)移因子等等!
運(yùn)輸三原則:
①采用最快速的運(yùn)輸方法,縮短運(yùn)輸時(shí)間;
②一般應(yīng)用冷鏈方法運(yùn)輸;
③運(yùn)輸時(shí)應(yīng)注意防止制品凍結(jié)。
擴(kuò)展資料:
入庫(kù)驗(yàn)收:我國(guó)對(duì)疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他生物制品實(shí)行批簽發(fā)管理,每批制品出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。
檢驗(yàn)不合格或者審核不被批準(zhǔn)者,不得上市或者進(jìn)口,因此,入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)供貨單位應(yīng)提供批簽發(fā)報(bào)告。
使用管理:調(diào)配生物制品須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方或醫(yī)囑單,經(jīng)藥師審核合格后予以調(diào)配、復(fù)核、發(fā)放或配置。使用中密切觀察藥物不良反應(yīng)。
生物制品的解釋
[biologic product]
用微生物或其產(chǎn)物制成的 用于 預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物(如球蛋白、血清、菌苗、抗毒素或抗原) 詳細(xì)解釋 一般指用微生物及其產(chǎn)物所制成的制劑。包括菌苗,疫苗、抗毒素、類毒素、 免疫 球蛋白以及診斷用的抗原和抗血清等。
詞語(yǔ)分解
生物的解釋有 生命 的物體,具有生長(zhǎng)、發(fā)育、繁殖等 能力 ,能通過(guò)新陳 代謝 作用與周圍環(huán)境進(jìn)行 物質(zhì) 交換。 動(dòng)物 、植物、微生物都是生物 森林 生物只有幾只蒼鷹在高空 盤(pán)旋 ,看不見(jiàn)旁的生物。;;《孟姜女》詳細(xì)解釋.泛指 自然 界中一切 制品的解釋制造出來(lái)的物品生物制品詳細(xì)解釋用某一種或某一類材料制成的物品。如:乳制品,塑料制品,化學(xué)制品等。
生物制品是指利用生物體或其組織、細(xì)胞、基因等生物素材,經(jīng)過(guò)一系列的生物學(xué)、化學(xué)、生化技術(shù)加工處理而得到的產(chǎn)品。它可以是生物藥品、生物制劑、生物醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品等,主要用于醫(yī)療、保健、美容和工業(yè)生產(chǎn)等領(lǐng)域。
與一般的化學(xué)制品相比,生物制品具有更高的活性和特異性,因此具有更高的藥物效果和更好的治療效果。其制備過(guò)程也更為復(fù)雜和嚴(yán)格,需要更高的技術(shù)和設(shè)備。
同時(shí),生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售也需要遵守更多的法律法規(guī)和制度要求,確保其安全性和有效性,以保障人類健康和生命安全。
以上就是生物制品有哪些的全部?jī)?nèi)容,生物制品系指以微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。包括疫(菌)苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細(xì)胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、。