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生物檢定法適用于測定,哪些材料適用于生物材料

  • 生物
  • 2024-11-26

生物檢定法適用于測定?該方法名為乙酰螺旋霉素原料藥的乙酰螺旋霉素測定—抗生素微生物檢定法,適用于測定原料藥中的乙酰螺旋霉素含量。其基本原理是將供試品溶解在乙醇中,制成每1毫升含有約1000單位的溶液,然后采用抗生素微生物檢定法進行測定。所需試劑包括乙醇、滅菌水、枯草芽孢桿菌懸液和培養基Ⅱ。其中,那么,生物檢定法適用于測定?一起來了解一下吧。

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該方法名為乙酰螺旋霉素原料藥的乙酰螺旋霉素測定—抗生素微生物檢定法,適用于測定原料藥中的乙酰螺旋霉素含量。其基本原理是將供試品溶解在乙醇中,制成每1毫升含有約1000單位的溶液,然后采用抗生素微生物檢定法進行測定。

所需試劑包括乙醇、滅菌水、枯草芽孢桿菌懸液和培養基Ⅱ。其中,枯草芽孢桿菌懸液的制備步驟為:取CMCC(B)63 501的芽孢培養物,經培養、染色鏡檢后,將芽孢洗下并加熱備用。培養基Ⅱ則由混合胨、牛肉浸出粉、酵母浸出粉、水、瓊脂等成分配制而成,調pH后滅菌。

制備供試品溶液時,精確稱取適量供試品,用乙醇溶解并加滅菌水調整至每1毫升含1000單位。操作步驟簡單明了,只需取制備好的供試品溶液,按照抗生素微生物檢定法的標準進行測定。

以上方法的詳細步驟參考中華人民共和國藥典2005年版,二部中的相關內容,p.6。

生物檢定法的名詞解釋

生物檢定法(英文:Bioassay),也稱作生物鑒定及生物檢驗,是用以測定某生物或生物性材料對外來化合物的刺激之反應,藉以定性測試該化學藥劑是否具有活性,或定量地測定適當的藥量。生物檢定法是生物學、醫學、特別是毒理學的重要內容和基礎,在研究新藥的過程中,生物檢定法起了關鍵性的作用。

理化分析是通過物理、化學等分析手段進行分析,確定物質成分、性能、微觀宏觀結構和用途等等,在現代科研,醫療,犯罪調查等領域應用廣泛。

物理化學分析或儀器分析是基于物理或物理化學原理和物質的物理或物理化學性質而建立起來的分析方法.也就是以測量物質的物理性質為基礎的分析方法.所以,與化學分析法比較,也可以叫做"物理分析法"或"物理化學分析法".這類方法通常是以測量光,電,熱,聲,磁等物理量而求得分析結果的,而測量這些物理量,一般必須使用組裝成套的儀器設備,因此稱為"儀器分析"。

強制檢定的技術依據是

方法名稱:乙酰螺旋霉素膠囊的含量測定采用抗生素微生物檢定法。

應用范圍:此方法適用于乙酰螺旋霉素膠囊的乙酰螺旋霉素含量測定。通過將膠囊內容物溶解于乙醇,然后用滅菌水稀釋成每毫升含有1000單位的溶液,按照抗生素微生物檢測的標準進行測定。

試劑準備:實驗所需試劑包括乙醇、滅菌水、枯草芽孢桿菌懸液以及特定的培養基II。枯草芽孢桿菌需在特定條件下培養并提取芽孢,然后用滅菌水洗滌并加熱處理備用。培養基II由混合物組成,需調整pH值,加熱溶解瓊脂并滅菌。

儀器設備:實驗需要的設備包括枯草芽孢桿菌懸液的制備設備、培養基II的制備設備,以及用于制備供試品溶液的定量工具。

制備過程:首先,從指定菌株中培養并收集芽孢,然后加入滅菌水和乙醇溶解供試品,制成1000單位/mL的溶液。制備過程中,需精確稱量和量取,確保實驗的準確性。

操作步驟:按照抗生素微生物檢定法的詳細步驟,使用上述制備的供試品溶液進行測定。具體步驟未在文中詳述,參閱相關參考資料或實驗指導。

哪些材料適用于生物材料

【答案】:E

生物檢定法是利用藥物對生物體的作用以測定其效價或生物活性的方法。靈敏度高,可測定微量活性物質,對測定對象的純度要求也不高。

生物檢定應用范圍

1.在醫學范疇中,測量未確認其化學性質的物質

2.研究不同中介物的功能

3.判定新藥的毒性、副作用及劑量

4.利用生物去測定某物質的濃度(這種方法已被分析化學的方法所取代)

5.估算特定地區或來源的污染物的性質及濃度,例如廢水及都市垃圾

以上就是生物檢定法適用于測定的全部內容,生物檢定法在醫學領域中發揮著不可或缺的作用,主要用于測定那些還未明確其化學特性的物質。通過這種方法,科學家們能夠深入研究和理解各種中介物的功能,這些中介物在生物體內扮演著關鍵的角色,影響著人體的健康和生理過程。新藥的研發過程中,生物檢定法更是至關重要。它能夠準確判斷新藥的潛在毒性、。

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