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圣美生物,圣美科技香港有限公司

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  • 2025-09-11

圣美生物?圣美生物采用CAC技術(循環染色體反常細胞)進行肺癌早診,該技術源自美國MD安德森癌癥中心,并經過進一步優化和臨床驗證,顯示出較高的準確率。與傳統檢測手段相比,CAC技術具有更高的敏感性和特異性,能夠更有效地辨別肺結節的良惡性,為患者提供及時的診斷和治療。三、那么,圣美生物?一起來了解一下吧。

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圣美生物科技(深圳)有限公司是2016-07-08在廣東省深圳市龍崗區注冊成立的有限責任公司(自然人獨資),注冊地址位于深圳市龍崗區龍城街道龍翔大道萬科天譽中央廣場C棟1單元1801室。

圣美生物科技(深圳)有限公司的統一社會信用代碼/注冊號是91440300MA5DG5QJXN,企業法人李蘭艷,目前企業處于開業狀態。

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珠海圣美生物診斷技術有限公司是2016-03-14在廣東省珠海市香洲區注冊成立的有限責任公司(自然人投資或控股),注冊地址位于珠海市香洲區同昌路266號3棟3層。

珠海圣美生物診斷技術有限公司的統一社會信用代碼/注冊號是91440400MA4UMGCF4B,企業法人李琳,目前企業處于開業狀態。

珠海圣美生物診斷技術有限公司的經營范圍是:根據《珠海經濟特區商事登記條例》,經營范圍不屬登記事項。以下經營范圍信息由商事主體提供,該商事主體對信息的真實性、合法性負責:(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)。本省范圍內,當前企業的注冊資本屬于一般。

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在面對體檢報告中顯示的肺結節,許多人會感到不安,擔心它們是否會演變為肺癌。為了鑒別肺結節的良惡性,一種名為CAC檢測的方法逐漸受到關注。CAC檢測全稱為“肺結節循環染色體異常細胞檢測”,它通過檢測外周血中具有與原發腫瘤基因特性相關的細胞總稱——循環染色體異常細胞,為肺結節患者提供肺癌風險分層的依據。

當前,中國約有1億肺結節患者,其中8000萬為小于8mm的小結節。對于5-10mm的肺小結節,由于缺乏有效的早診輔助手段,成為臨床醫生面臨的挑戰。循環染色體異常細胞(CAC)檢測與人工智能技術的結合,為破解肺癌早診難題提供了新思路。

大量國際研究已證明,在癌癥早期階段,染色體異常突變已經開始發生。CAC檢測正是基于這一發現,通過檢測肺結節患者外周血中循環染色體異常細胞的數量,來提示早期肺癌風險的高低。這一技術源自美國MD Anderson癌癥中心前病理科主任Ruth Katz實驗室的專利技術,并在2020年進一步揭示了CAC在肺結節良惡性患者外周血液中的分布差異,驗證了其在肺癌早診、風險分層與診療決策中的重要價值。

腫瘤的循環異常細胞檢查——CAC檢查,對于判斷肺小結節具有一定的作用。然而,正常值超過2個細胞才有意義。

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圣美生物有望破解針對肺結節患者的肺癌早診商業化難題

一、市場需求明確且龐大

我國有大量的肺結節患者,其中不乏可能為前期肺癌的病例。隨著體檢的普及,肺結節的檢出率不斷提高,這為肺癌早診產品提供了明確的市場需求。

肺癌是我國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤,且多數患者在確診時已到中晚期,因此早期發現和診斷對于提高肺癌患者的生存率至關重要。

二、技術優勢顯著

圣美生物采用CAC技術(循環染色體反常細胞)進行肺癌早診,該技術源自美國MD安德森癌癥中心,并經過進一步優化和臨床驗證,顯示出較高的準確率。

與傳統檢測手段相比,CAC技術具有更高的敏感性和特異性,能夠更有效地辨別肺結節的良惡性,為患者提供及時的診斷和治療。

三、商業化路徑清晰

圣美生物的肺癌早診產品主要針對的是LDCT篩查出肺結節并存在惡性可能性的患者,這一人群明確且具有迫切的檢測需求。

圣美生物通過IVD和LDT兩種途徑推進商業化,既可以通過設備和試劑入院,也可以通過第三方查驗實驗室提供服務,覆蓋了更多的醫療機構和患者。

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企知道數據顯示,珠海圣美生物診斷技術有限公司成立于2016-03-14,注冊資本17656.222萬人民幣,參保人數61人,是一家以從事醫藥制造業為主的國家級高新技術企業。公司曾先后獲授“創新型中小企業”、“國家高新技術企業”等資質和榮譽。

在知識產權方面,珠海圣美生物診斷技術有限公司擁有注冊商標數量達到111個,軟件著作權數量達到6個,專利信息達到116項。此外,珠海圣美生物診斷技術有限公司還對外投資了3家企業,直接控制企業1家。

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