我國(guó)生物藥品？生物醫(yī)藥細(xì)分產(chǎn)品趨勢(shì)：中藥產(chǎn)品全球化發(fā)展，生物藥品成為關(guān)鍵增長(zhǎng)點(diǎn) 整體來(lái)看，我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面，并沒(méi)有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費(fèi)了很多的資源，也使得我國(guó)的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā)，那么，我國(guó)生物藥品？一起來(lái)了解一下吧。
生物技術(shù)藥物是現(xiàn)代科學(xué)中最活躍、發(fā)展最快、取得成果最多的領(lǐng)域。它是指采用現(xiàn)代生物技術(shù)，借助某些微生物、植物或動(dòng)物生產(chǎn)所需的藥品。采用DNA重組技術(shù)或其他生物新技術(shù)研制的蛋白質(zhì)或核酸類藥物，也稱為生物技術(shù)藥物。
生物技術(shù)藥物主要包括多肽藥物、蛋白質(zhì)藥物和核酸藥物。與化學(xué)合成藥物相比，其分子質(zhì)量大、穩(wěn)定性差，給藥后生物利用度低。因而，如何利用現(xiàn)代藥劑學(xué)與制劑技術(shù)制備生物技術(shù)藥物新型制劑從而保證用藥的安全、有效，成為生物技術(shù)藥物領(lǐng)域與藥劑學(xué)的研究熱點(diǎn)。
自20世紀(jì)80年代以來(lái)， 生物技術(shù)藥物取得了較大進(jìn)展，成了我國(guó)發(fā)展的重點(diǎn)工程，并已由生物制品、生化藥物、微生物藥物逐步發(fā)展到生物工程技術(shù)藥物。我國(guó)生物工程藥業(yè)是新興產(chǎn)業(yè)，與發(fā)達(dá)國(guó)家有較大差距，然而產(chǎn)品的研發(fā)卻走了一段捷徑，具有起步較快的特點(diǎn)。從1989年我國(guó)第一個(gè)生物工程藥物β－干擾素上市以來(lái)，到2003年，我國(guó)已有重組人干擾素、促紅細(xì)胞生成素、白細(xì)胞介素－2、人生長(zhǎng)素、葡激酶、重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子、神經(jīng)生長(zhǎng)因子、人胰島素等21種基因工程藥品投入市場(chǎng)，其中近1/3為國(guó)家創(chuàng)新藥物，另有10多個(gè)品種在臨床研究之中。生物技術(shù)藥物已成為藥品市場(chǎng)中一大類重要的品種，用于癌癥、人類免疫缺陷病毒性疾病、心血管疾病、糖尿病、貧血、自身免疫性疾病、基因缺陷病癥和許多遺傳疾病的治療。
近年來(lái)隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的不斷發(fā)展，作為國(guó)家戰(zhàn)略新型產(chǎn)業(yè)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到飛速發(fā)展，各項(xiàng)生物醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷突破，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，其產(chǎn)值在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的比重也在不斷攀升，生物醫(yī)藥為廣大人民群眾的健康、促進(jìn)行業(yè)的繁榮與發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。生物技術(shù)與人工智能、量子信息和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)被認(rèn)為是當(dāng)今世界的顛覆性技術(shù)，生物科技在引領(lǐng)未來(lái)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的戰(zhàn)略地位日益凸顯，生物產(chǎn)業(yè)正加速成為繼信息產(chǎn)業(yè)之后新的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。目前基因編輯技術(shù)、合成生物學(xué)和細(xì)胞免疫治療在農(nóng)業(yè)育種、工業(yè)微生物生產(chǎn)和疾病治療等方面都呈現(xiàn)出顛覆性影響
生物醫(yī)藥行業(yè)在全球來(lái)看都屬于朝陽(yáng)行業(yè)，隨著基因、免疫等等基礎(chǔ)學(xué)科的快速進(jìn)展，應(yīng)該是有著廣闊的前景的。
國(guó)家整體經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，人民花在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)上的錢的總數(shù)是必然增加的。并且中國(guó)預(yù)計(jì)在未來(lái)二十年，將會(huì)進(jìn)入到快速老齡化的通道，這樣醫(yī)療行業(yè)整體的規(guī)模可能會(huì)有飛快的增長(zhǎng)。
國(guó)家在生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)的基礎(chǔ)學(xué)科有大量的投入，有一個(gè)不小的人才資源庫(kù)。并且隨著NIH資金縮緊，有不少在美工作多年、經(jīng)驗(yàn)豐富的人回流國(guó)內(nèi)。這幾年國(guó)外大藥企合并頻繁，研發(fā)部門的裁撤很多，造成一大批懂學(xué)術(shù)、了解行業(yè)的人歸國(guó)。這些人或者創(chuàng)業(yè)、或者加入國(guó)內(nèi)公司，快速的增強(qiáng)了國(guó)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)能力。
行業(yè)供給情況
——行業(yè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量
截至2022年，中國(guó)共有境內(nèi)外藥品批準(zhǔn)文號(hào)156711件，其中國(guó)產(chǎn)文號(hào)數(shù)量為152713件，較2021年增加2692件;進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)數(shù)量2998件，較去年減少1630件。
——行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)許可證數(shù)量平穩(wěn)波動(dòng)
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)，2011-2022年，中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證數(shù)量在7500件左右平穩(wěn)波動(dòng)，總體來(lái)說(shuō)，藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較為穩(wěn)定。截至2022年底，各省(區(qū)、市)藥品生產(chǎn)許可證數(shù)量為7974件，較2021年增加497件。
行業(yè)需求情況
——行業(yè)銷售收入逼近1.8萬(wàn)億元
2014-2022年，中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品銷售額呈波動(dòng)上升趨勢(shì)，其中2020年銷售額有所下降，其余年份均有所上升。2022年，我國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品銷售額逼近1.8萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)1%左右。
——新產(chǎn)品銷售收入劇增
隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出的整體呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2016-2021年期間我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)新產(chǎn)品銷售規(guī)模呈較快增長(zhǎng)趨勢(shì)。
一、產(chǎn)品來(lái)源不同
生物藥物是指運(yùn)用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，綜合利用物理學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)和藥學(xué)等學(xué)科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。生物藥物，包括生物技術(shù)藥物和原生物制藥。
化學(xué)藥是緩解，預(yù)防和診斷疾病，以及具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的化合物的統(tǒng)稱。生產(chǎn)化學(xué)藥物的工業(yè)即為化學(xué)制藥工業(yè)，包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)兩個(gè)門類。中國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó)，化學(xué)原料藥一直是醫(yī)藥出口的支柱，具有國(guó)際比較優(yōu)勢(shì)。
二、產(chǎn)品特性不同
生物藥物的特點(diǎn)是藥理活性高、毒副作用小，營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高。生物藥物主要有蛋白質(zhì)、核酸、糖類、脂類等。這些物質(zhì)的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對(duì)人體不僅無(wú)害而且還是重要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。
化學(xué)藥在臨床用藥中所占份額最大，直接受到醫(yī)改拉動(dòng)，新醫(yī)改藥品政策推行后，行業(yè)的利潤(rùn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中。化學(xué)藥品制劑行業(yè)一直以來(lái)都是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)中的優(yōu)勢(shì)子行業(yè)，具有高技術(shù)含量、高資金投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益和相對(duì)壟斷的行業(yè)特征。
擴(kuò)展資料：
化學(xué)藥的研究標(biāo)準(zhǔn)：
1、一般原料藥都需進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)研究，對(duì)于供注射用的原料尤其要關(guān)注。
受疫情影響，生物藥品制造(生物制藥)行業(yè)發(fā)展面臨較好的局勢(shì)，其營(yíng)收增速高于醫(yī)藥行業(yè)整體以及大部分醫(yī)藥細(xì)分子行業(yè)，利潤(rùn)率更是達(dá)到第一。
2020上半年，生物制藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到1192.6億元，同比增長(zhǎng)7.6%，占醫(yī)藥行業(yè)比重的9.63%;利潤(rùn)總額為249.6億元，占醫(yī)藥行業(yè)比重的13.49%，生物制藥行業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)中的地位越來(lái)越重要。
行業(yè)規(guī)模波動(dòng)變化，增速高于醫(yī)藥行業(yè)整體
在國(guó)家政策的引導(dǎo)和推動(dòng)下，2013年后我國(guó)生物藥品制造行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段，近年來(lái)增速有所放緩，行業(yè)進(jìn)入平穩(wěn)發(fā)展階段。從行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入走勢(shì)來(lái)看，2013-2016年我國(guó)生物制藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入逐年上升，2017年后整體呈波動(dòng)趨勢(shì)。
2019年我國(guó)規(guī)模以上生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2479.2億元。2020上半年，生物制藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到1192.6億元。
相對(duì)于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)和其它占主流的子行業(yè)來(lái)說(shuō)，生物制藥是一個(gè)市場(chǎng)份額較低的小行業(yè)，但是它的發(fā)展?jié)摿s是非常巨大的，行業(yè)發(fā)展速度較快。2019年我國(guó)生物制藥行業(yè)營(yíng)收增速達(dá)到10.3%，2020上半年達(dá)到7.6%，均高于同期醫(yī)藥行業(yè)整體增速及原料藥制造、中成藥等醫(yī)藥子行業(yè)增速。
以上就是我國(guó)生物藥品的全部?jī)?nèi)容，（1）、氨基酸及其衍生物類藥物 天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝，谷氨酸可用于防治肝昏迷、神經(jīng)衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。（2）、多肽和蛋白質(zhì)類藥物 化學(xué)本質(zhì)性同，分子量有差異。
